12月25至28日，全省2018年藥品GMP檢查員第二期培訓(xùn)班在西安舉辦，來(lái)自全省100余名藥品GMP檢查員參加了此次培訓(xùn)，本次培訓(xùn)目的在于通過(guò)集中培訓(xùn)提升學(xué)員的理論知識(shí)和專業(yè)素養(yǎng)，并從中遴選出一批符合要求的藥品GMP檢查員，以滿足未來(lái)艱巨的藥品生產(chǎn)監(jiān)管任務(wù)需求。省藥監(jiān)局應(yīng)宏峰副局長(zhǎng)在培訓(xùn)開(kāi)班儀式上作了重要講話。

　　應(yīng)宏峰副局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)藥品GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)是適應(yīng)新的藥品監(jiān)管形勢(shì)的必然要求，是應(yīng)對(duì)艱巨的藥品監(jiān)管任務(wù)的必要舉措，，要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的重要性和緊迫性。他提出，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處在劇烈變革的時(shí)期，此次機(jī)構(gòu)改革賦予省級(jí)監(jiān)管部門(mén)更多監(jiān)管職責(zé)，并且藥品監(jiān)管的理念也存在重大變化。作為一名合格的藥品GMP檢查員：一要忠于職守;二要牢固樹(shù)立廉政意識(shí);三要樹(shù)立“堅(jiān)持原則、公正、公道”的正氣;四要具備科學(xué)務(wù)實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、雷厲風(fēng)行的工作作風(fēng)。從工作能力方面要提出更高的標(biāo)準(zhǔn)：一要具有過(guò)硬的專業(yè)技術(shù)能力;二要有良好的溝通交流能力;三要有團(tuán)隊(duì)合作能力和稽查辦案能力;四要有過(guò)硬的文字表達(dá)能力和解決問(wèn)題的能力。同時(shí)，他希望全體學(xué)員珍惜機(jī)會(huì)，認(rèn)真聽(tīng)講，積極討論，努力提高，深刻把握藥品檢查員培訓(xùn)內(nèi)涵確保學(xué)習(xí)取得實(shí)效，爭(zhēng)取成為合格的藥品GMP檢查員，為全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作和制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量!

　　本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家藥品GMP檢查員培訓(xùn)講師和省內(nèi)資深藥品GMP檢查員，采取理論授課、互動(dòng)交流、專題討論的方式，解讀了《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》，講授了數(shù)據(jù)完整性檢查及常見(jiàn)問(wèn)題、環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)、檢查中問(wèn)題解析、藥品質(zhì)量管理體系檢查思路、實(shí)驗(yàn)室管理、偏差等內(nèi)容，局機(jī)關(guān)紀(jì)委對(duì)檢查員進(jìn)行了廉政教育, 進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了政治底線、紀(jì)律底線、擔(dān)當(dāng)?shù)拙€是不可觸碰的底線。要求參訓(xùn)學(xué)員在提升業(yè)務(wù)能力的同時(shí)，要加強(qiáng)自身修養(yǎng)，守好底線、自覺(jué)自律、在工作崗位上盡職盡責(zé).參加培訓(xùn)的檢查員表示此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，針對(duì)性和實(shí)用性強(qiáng)，進(jìn)一步提升了檢查員的檢查能力。　(海云 李鴻)