11月30日，記者從省藥監局獲悉：該局日前印發《以高質量監管和服務促進全省醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)，制定了33條具體措施，助力我省醫藥產業高質量發展。

　　《措施》明確，藥品監管部門要不斷優化審批服務，大力推進“證照分離”改革，取消“藥品委托生產審批”等4項審批事項，將“藥品互聯網信息服務”等2項審批改為備案管理，對“醫療器械互聯網信息服務審批”等4項行政審批事項實行告知承諾制;進一步壓縮審批時限、檢驗時限，對“藥品生產企業許可”等20項行政審批事項實施流程再優化，對列入快速審批程序的創新藥、首仿藥等注冊檢驗檢測事項，建立與申請人溝通交流機制，開通綠色檢驗通道。

　　《措施》指出，藥品監管部門要推動藥物研發能力提升，指導建立以企業為主體，高校、科研院所及專業第三方機構為補充的藥物研發體系，加強全省仿制藥一致性評價工作;建立“秦藥”特色中藥標準體系，推進道地藥材種植產業化，推進陜西中藥材產地趁鮮加工和中藥配方顆粒研發生產;促進中藥二次研發，支持企業與行業協會、高等院校、科研機構等單位合作開展中藥創新藥、中藥改良型新藥、經典名方制劑研發申報，培育特色中藥大品種，推出一批療效明顯、服用方便的地方名藥。

　　《措施》要求，藥品監管部門要不斷創新監管方式方法，在“陜藥通”系統中整合信息推送、溝通交流、證書管理等功能，為全省藥械化企業提供統一的信息溝通平臺;探索實施包容審慎監管，完善嚴重違法失信修復制度，鼓勵違法失信企業重塑信用，激發企業活力;在全省范圍內推行電子許可證書，實行電子許可證書制作及互認，實現全省藥品企業辦事“零跑腿”。(記者　徐穎)